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福吉美唾液式快篩驗不出Omicron?國民黨團籲衛福部解釋放行原因

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CNEWS匯流新聞網

6月. 02, 2022

國民黨立法院黨團2日召開記者會,表示日前接到民眾陳情,市售唾液式快篩試劑居然測不出Omicron病毒株。

CNEWS匯流新聞網記者屈彥辰/台北報導

國民黨立法院黨團今(2)日召開記者會,表示日前接到民眾陳情,市售唾液式快篩試劑居然測不出Omicron病毒株,進一步調查發現,食藥署核准EUA的福吉美唾液式快篩試劑,在可偵測的病毒株中,根本沒有Omicron病毒株。黨團總召曾銘宗質疑,從4月20日到6月1日,中重症人數為5,674人、死亡人數為1,521人、全國確診人數累計208萬人,這波疫情來自於Omicron病毒株,但是政府核准的福吉美唾液快篩試劑,竟然驗不出Omicron病毒株,這是開國人玩笑嗎?

曾銘宗指出,根據衛福部公文,有關專案輸入新冠病毒快篩試劑之申請,「並無召開相關專家會議進行審議,故未有會議記錄」,國民黨團要求衛福部盡快回覆,當初是怎麼核准福吉美唾液快篩試劑的EUA?為什麼驗不出Omicron病毒株還核准市售?如有不法,國民黨團不排除依《刑法》第134條,到北檢對相關官員提出告發,且福又達又與高端密切的關聯,國民黨團要求衛福部盡速對外說清楚。

黨團書記長萬美玲表示,在Omicron病毒檢驗中,福吉美的唾液快篩試劑,也只能驗出Alpha、Beta、Gamma、Delta病毒株,衛福部食藥署在5月23日核准一家唾液快篩試劑廠商「易可安」,「易可安」在產品對照表中,易可安通過韓國正試許可證,而福吉美並沒有;在可偵測的變異株當中,易可安可檢測出Omicron病毒株,但福吉美並不能。另外在國際認證上,易可安獲得包括歐盟在內多個國家EUA認證,而福吉美只有澳洲和台灣取得EUA認證。

萬美玲質疑,易可安和福吉美雙方是競爭對手,易可安做出對照表放在其官網上,如果是造假,代理福吉美的福又達為什麼沒有做出任何澄清?如果易可安對照表是真的,再對照福吉美仿單的說明,這個問題就嚴重了,食藥署在4月份通過福吉美EUA時,正是Omicron病毒逐步襲擊全台的時期,結果福吉美居然驗不出Omicron病毒株,消費者買到驗不出Omicron病毒株的唾液式快篩試劑,是在當冤大頭、買個沒用的廢物回來嗎?

國民黨立委林奕華指出,國民黨團一再要求食藥署必須在官網上,公布快篩試劑原廠證明書,但打開福吉美放在食藥署官網上的檔案,只看到中文操作說明,若要看原廠說明書,必須再點擊福吉美連結,才看得到英文版原廠證明書。福吉美的「PERFORMANCE CHARACTERISTICS」上,就可以看到福吉美能夠檢測出的病毒變異株,並沒有Omicron病毒株。

林奕華說,食藥署回覆國民黨團的質疑,稱福吉美有拿到澳洲的EUA,而進到澳洲TGA(食藥署)官網,找到福吉美公開資訊,也出現相同的「PERFORMANCE CHARACTERISTICS」資訊,能夠檢測出的病毒變異株,沒有Omicron病毒株。再看看德國將所有通過EUA的快篩試劑相關資訊,全部公開在網站上,也明確顯示是否可檢測Omicron病毒株。

林奕華表示,福吉美也只有拿到澳洲的EUA,台灣醫材幾乎都是跟著歐盟EUA、美國EUA,很少會跟著澳洲EUA,縱使食藥署只看澳洲EUA,唾液式快篩有這麼多品牌,為什麼不多開放幾家?要限制2家?福吉美先前透過食藥署委請林口長庚實驗室測試,測試結果遲遲不對外公開,明明有送長庚測試,通過EUA時卻是用澳洲數字,是數字太難看?還是另有隱情?國民黨團一直呼籲蔡政府進口唾液式快篩試劑,是為了孩子在篩檢時,不需要像使用鼻腔式快篩這麼痛苦、疼痛。

林奕華指出,現在,有12位孩子走了,每個孩子都必須受到最好的健康照顧,一個都不能少,如果唾液快篩試劑有問題,根本就是陷孩子在病毒中,衛福部請告訴國人,為何不多開放唾液式快篩試劑?通過福吉美EUA,是不是玩笑開太大了?如果政府都沒有辦法守護孩子、民眾,我們還要這個政府幹嘛?

照片來源:國民黨團

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