【陳威睿／短新聞報導】
圖說：IgG抗體結構示意圖。（圖/TimVickers，公有領域）
美國生技公司Immunovant 11月9日公布，旗下FcRn抑制劑IMVT-1402（又稱imeroprubart）在難治型類風濕性關節炎的第2期試驗中，600毫克組達成主要療效指標，不過次要指標未達統計顯著。公司預計年內與美國FDA討論，確定後續註冊性試驗的規劃。
600毫克組達標 反應率92.5%
Immunovant是Roivant旗下的子公司，IMVT-1402藉由抑制FcRn（新生兒Fc受體），降低血中致病性IgG抗體；難治型類風濕性關節炎，指的是病人在使用多種藥物後，病情仍控制不佳。試驗第一階段為開放標示，170名受試者接受600毫克治療16週，第14週與第16週都達到ACR20反應的人，進入第二階段的隨機停藥試驗。
第二階段共117人，分成600毫克組40人、300毫克組36人與安慰劑組41人。主要指標為第28週的ACR20反應率（美國風濕病學會定義的症狀改善20%以上），600毫克組為92.5%，安慰劑組為75.6%，p值為0.0139，達到統計顯著；300毫克組為75.0%，與安慰劑組沒有差異。
次要指標未達標 安全性無嚴重事件
兩項次要指標CDAI與SDAI（疾病活動度評分）的p值分別為0.1096與0.1299，雖然數值上都偏向600毫克組，但未達統計顯著。探索性指標方面，ACR50反應率為80.0%對56.1%，名目p值0.0117；ACR70為52.5%對36.6%，p值0.1674。第二階段沒有出現嚴重不良事件、第3級以上治療相關不良事件，也沒有人因不良事件退出。
公司同時表示，除了已完成收案的第2期試驗，不太可能再擴大Sjögren氏症的開發；葛瑞夫茲氏症與重症肌無力的潛在註冊性試驗數據預計2027年公布，慢性發炎性脫髓鞘多發性神經病變（CIDP）則在2028年。截至9月30日，Immunovant帳上現金為7億2230萬美元。
