【林微萱／短新聞報導】
圖說：BioNTech位於德國美因茲的行政與實驗室大樓。（圖/Epizentrum，CC BY-SA 4.0）
BioNTech（BNT）11月10日宣布，擬以2.05億美元現金向Scholar Rock購買美國食品藥物管理局（FDA）優先審查券，計畫用於晚期癌藥管線的未來上市申請。交易須符合成交條件後才付款，BNT把加快監管審查，列為腫瘤布局的一環。
審查券把上市審查縮至6個月
FDA一般審查目標為10個月，優先審查則縮短為6個月。審查券可用於1項上市申請，但不會縮短臨床試驗，也不改變核准所需的科學與醫學證據標準。BioNTech尚未指明要把券用在哪款產品，目前是為晚期腫瘤管線預留加速審查的選項。
Scholar Rock在11月10日的監管申報中說明，這張罕見兒科疾病優先審查券，來自旗下脊髓性肌肉萎縮症藥品Isembyld（apitegromab-mstn）9月獲准。雙方11月9日簽訂買賣協議，交易仍須通過美國反壟斷等待期等條件，2.05億美元將於成交時支付。
晚期癌藥管線擴大 現金續加碼
BioNTech已從新冠疫苗業務轉型為多產品的癌症治療公司，晚期管線涵蓋免疫調節藥物、抗體藥物複合體及mRNA癌症免疫療法。11月3日公布的財報顯示，與百時美施貴寶合作的雙特異性抗體pumitamig，已進入7項樞紐試驗，涵蓋乳癌、大腸癌、胃癌及肺癌等。
BioNTech截至9月底持有約162億歐元現金、約當現金及證券投資，財務長Ramón Zapata表示，資金將持續優先投入晚期腫瘤計畫。購券公告也列出與Genentech、Genmab等業者的合作布局；審查券將供其中1項未來申請使用，實際產品與送件時點仍待公司公布。
