腸病毒71型威脅再起！「這款台灣之光」布局東南亞、進軍泰國
(高端疫苗竹北廠。（劉祐龍攝影）)
東南亞腸病毒疫情持續升溫之際，具高度致死風險的腸病毒71型（EV71）防疫備受關注。高端疫苗23日宣布，已向泰國食品藥品管理局提交「恩穩健」新藥審查，若順利通過，有望填補當地6個月以下高風險族群的防護缺口。
腸病毒71型（EV71）具高度嗜神經性，容易引發腦炎、心肺衰竭等重症，甚至導致死亡。泰國近年出生人口約42萬至46萬人，且腸病毒疫情呈現週期性流行。台灣製造「高端疫苗」昨日傳來捷報，已向泰國食品藥品管理局提交腸病毒71型疫苗「恩穩健」（Envacgen）新藥審查（NDA）。此舉繼台灣取得藥證、越南獲得首張藥證後，高端在東南亞區域戰略布局的又一重要進展，因應後疫情時代東南亞地區的腸病毒威脅。
盤點目前泰國市面上的EV71疫苗，大多疫苗僅適用於6個月以上嬰幼兒，然而年齡越小，感染EV71後發生重症與死亡的風險越高。根據相關研究顯示，相較於6至10歲兒童，6個月以下幼兒感染EV71後發生重症的風險高出5倍以上，死亡風險更高達25倍以上。
因此，高端此舉進軍泰國，「恩穩健」將對「低齡嬰幼兒」提供保護，該疫苗適用對象為2個月以上至未滿6歲嬰幼兒，一旦通過審查，將可填補泰國6個月以下幼童缺乏疫苗保護的關鍵缺口。
高端疫苗表示，在取得越南首張腸病毒疫苗藥證後，公司正積極強化東南亞市場布局。除泰國外，也已陸續向新加坡、馬來西亞提出新藥審查申請。
高端進一步指出，腸病毒感染為東南亞常見流行疾病，隨著後疫情時代「免疫負債」現象浮現，各國對預防重症疫苗的需求日益迫切。未來將持續透過策略合作夥伴，向目標市場提出藥證申請，致力於擴大腸病毒疫苗的國際市場版圖，強化領先地位。
