【編輯部／短新聞報導】
圖說：高端腸病毒疫苗「恩穩健」提交菲律賓新藥申請，瞄準每年 136 萬新生兒市場。（劉祐龍攝影）
繼進軍泰國、越南市場後，高端疫苗再傳捷報，宣布已正式向菲律賓食品藥物管理局提交「恩穩健腸病毒71型疫苗（Envacgen）」新藥查驗登記申請（NDA）。
高端疫苗指出，今年4月已向泰國提出新藥審查申請，此次再度進軍菲律賓。
根據官方數據，菲律賓於2025年爆發腸病毒疫情，截至8月中旬已累計近4萬例病例，較前一年同期暴增逾6倍。菲律賓每年新生兒約136萬人，目前尚無任何腸病毒疫苗獲准上市。高端疫苗「恩穩健」若能導入 將有望為當地2個月以上至未滿6歲的嬰幼兒提供關鍵的主動免疫保護。
臨床試驗方面，「恩穩健」在多國多中心第三期臨床試驗中展現優異保護效果，數據顯示疫苗有效性達100%，對東南亞流行的多種基因亞型亦具保護力。相關研究成果已刊登於國際權威醫學期刊The Lancet。
此外，長期追蹤研究顯示，接種後抗體濃度可維持5年以上，相關結果亦已發表於國際期刊Vaccines。
高端疫苗表示，「恩穩健」在台灣取得藥證並維持市場領先地位後，今年亦成功取得越南首張腸病毒疫苗藥證。為強化區域布局，已透過策略合作夥伴，陸續向新加坡、馬來西亞、泰國及菲律賓提交新藥審查申請。
