商傳媒｜康語柔／綜合外電報導
生技公司Immatics於美國時間5月31日，在芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，公布了其TCER®雙特異性抗體候選藥物IMA401的擴展性第一期臨床試驗數據。這些數據同時在國際頂尖醫學期刊《Nature medicine》上發表。研究結果顯示，IMA401在包含頭頸癌和肺癌等經過高度預處理的實體腫瘤患者中，展現了良好且一致的耐受性，並在建議的第二期劑量（RP2D）下，無論是否搭配免疫檢查點抑制劑pembrolizumab，均呈現令人鼓舞的抗腫瘤活性。
Immatics首席開發長卡斯滕·賴因哈特（Carsten Reinhardt, M.D., Ph.D.）表示，IMA401的臨床數據是該公司新一代「現成型」（off-the-shelf）TCER®平台向前邁出的重要一步，印證了這種療法解決晚期和早期實體腫瘤的潛力。他並指出，鑑於IMA401的積極臨床活性和臨床前研究支持，Immatics相信IMA401與其針對PRAME的雙特異性抗體IMA402結合，具有更大的潛力。因此，公司已啟動IMA401/IMA402聯合治療鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）的臨床試驗，預計於2027年公布初步數據。
此次公布的數據涵蓋截至今年3月2日的61名復發或難治性實體腫瘤患者。這些患者平均接受過三線全身性治療。在RP2D劑量範圍內，IMA401單獨使用或與pembrolizumab組合治療，均顯示出良好的耐受性，最常見的治療相關不良事件為低等級細胞因子釋放症候群（CRS）、暫時性淋巴球減少症和嗜中性白血球減少症，且未觀察到免疫效應細胞相關神經毒性症候群（ICANS）。
在臨床活性方面，IMA401在黑色素瘤、鱗狀非小細胞肺癌和頭頸癌等多種實體腫瘤中均顯示功效。其中，在頭頸癌患者中，客觀緩解率（cORR）達29%，疾病控制率（DCR）為64%，中位緩解持續時間（mDOR）為8.8個月。對於鱗狀非小細胞肺癌，公司觀察到患者在接受IMA401與pembrolizumab聯合治療後，呈現部分緩解，所有目標病灶均縮小。
Immatics的TCER®分子利用體內免疫系統，將T細胞重新導向並活化以攻擊表達特定腫瘤靶標的癌細胞。 IMA401主要針對MAGEA4/8，該靶標由Immatics專有的質譜分析靶標發現平台XPRESIDENT®識別，在多種實體腫瘤中高度流行。IMA402則針對PRAME靶點。由於逾90%的鱗狀非小細胞肺癌患者表達PRAME和/或MAGEA4/8，且約60%患者同時表達兩者，這種雙靶點策略有望擴大患者覆蓋範圍並增強抗腫瘤活性。目前，美國與歐洲聯盟的轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者群體估計每年約40,000人，潛在市場龐大。
