波新聞─鄭冰宸／台北
長聖(股票代號：6712) 今年業績表現亮眼，6 月營收以 3,690 萬元再創新高，每月營收逐月成長，4月起己開始獲利，該公司召開股東會表示，透過特管辦法施行之細胞治療在癌症患者已展現相當好的療效，對比近年使用免疫藥物治療的患者疾病控制率僅約3成，醫療院所使用長聖所製備的細胞製劑 DC 治療用於第四期病患可達70%腫瘤控制率；另在國內唯一通過細胞製劑 DC-CIK 更達 78.6%腫瘤控制率，備受醫師和病患肯定，進而營收大增及開始獲利，且該公司特管辦法的細胞委託製造業務持續增加，訂單能見度長達8~9個月，據了解排程已至明年3月，業績連續7個月成長。日前法人估計，全年營收的業績由 2.75 億元上調至 4.59 億元(尚不包括估計其洽談中的海外授權)， 全年每股獲利 EPS 亦自-0.61 元上調至 2.59 元 ；另該公司也再向衛福部申請其他特管辦法細胞製劑，例如(1)不需要取腫瘤組織的 Gamma-Delta T(GDT)免疫細胞針對八種癌症進行細胞治療、(2) DC-CIK (WT-1)免疫細胞治療大腸直腸癌與乳癌等新的細胞療法項目、(3)自體脂肪幹細胞(ADSC) 治療慢性傷口，主要族群為糖尿病的病患，預計今年第四季衛福部可以通過這些產品，該公司經營團隊在日前股東會上更向股東說明，公司計畫將去年度所賺的盈餘回饋給股東，明年將配息配股，以回報股東長期支持。
另該公司在新藥研發進度也有斬獲，長聖異體臍帶間質幹細胞新藥 UMSC01，在恩慈療法所治療五位急重症新冠肺炎病患的效果，其中三位已成功出院，兩位病患肺部情況穩定中，根據美國邁阿密大學研究指出，在對照組的實驗中，接受臍帶間質幹細胞注射的重症患者存活率可達 91%，該公司 UMSC01 有望讓新冠肺炎患者更快康復，令人信心大增。並且該公司預計明年有兩項異體細胞新藥研發將進入臨床試驗階段，其中 UMSC01，治療急性心肌梗塞將進入二期臨床試驗;另一個異體細胞新藥則為 CAR001(CAR-T)，這將是台灣第一家生技公司，自行開發出利用異體細胞來治療實體癌的 CAR-T 細胞療法，即將進 入美國 FDA 一期臨床試驗。 現行全球已上市 CAR-T 療法僅針對液體腫瘤有效，現今癌症發生率約 8 成大多為實體腫瘤，長聖細胞新藥 CAR001 的特色在於突破現行 CAR-T 治療適用範圍的限制，利用 Gamma Delta-T (GDT) 細胞作為 CAR001 的免疫攻擊手， 鑑於 GDT 是目前最強免疫細胞，GDT 製作之 CAR-T 效果優於傳統的 T 細胞製作出來的 CAR-T，其毒殺腫瘤效果較好，且可進行異體腫瘤治療。
長聖的研發團隊針對一個新穎的免疫確認點(Immune checkpoint)蛋白「HLA-G」，開發出高專一性的 HLA-G CAR 產品，可標靶在實體腫瘤上，奈米級 CAR-T，其結合力更比傳統 CAR-T 佳; 此項產品的另 一個特點，與全球藥廠上市的 CAR-T 細胞產品採用的病毒轉植技術不同，長聖研發團隊所設計 HLA-G CAR 的信使核糖核酸 (mRNA)，採用電穿孔(Electroporation) 技術，直接將 mRNA 轉導到 Gamma Delta-T 細胞中，mRNA 製作方式對病人較安全且 CAR-T 產量較穩定，且針對實體腫瘤特別有效，未來發展潛力無窮。而異體 CAR001 細胞可預先選用健康年輕人的強壯 T 細胞製作生產製造儲存(傳統 CAR-T 是選用病患自身衰弱細胞製作)，具有現貨供應 (off the-shelf)，隨時可用不須量身製作去等待細胞培養時間，可進行大規模生產，大幅降低生產的成本。 長聖技術平台佈局完整，在國內特管辦法治療項目、收案人數、合作醫院、市佔率持續領先同業外，營收不斷成 長，除將明年配息配股外，在新藥發展方面，其中最重要的是應用 mRNA 非病毒技術開發 CAR 細胞療法，導入奈米級異體 CAR-T 精準醫療，於異體細胞治療於實體腫瘤上取得突破的再生療法技術，可望超越全球藥廠 CAR-T 百億美元價值。
