【畢翔／短新聞報導】
圖說：台灣研發型生技新藥發展協會（TRPMA）理事長郭旭崧。（攝/劉祐龍）
醫美「救醜」展現外泌體商業價值
郭旭崧在會中分享，TRPMA 是由國內具備自主研發新藥能力的五十多家公司所組成，致力於將台灣醫療推向能自主研發救命新藥的境界。談及外泌體，郭旭崧坦言，身為老一輩的醫界人士，過去對化粧品與醫美領域多少抱持著「治病為先」的優越感，甚至有些瞧不起。
然而，郭旭崧説，他女兒一句「不漂亮，毋寧死」徹底翻轉了他的觀念。他觀察到展覽會場的盛況，深刻體認到醫美確實是一種重要的價值，而外泌體在化粧品與醫美上的成效已完全展現，且未來還有極大的成長空間。
無臨床試驗等於「療效未知」
儘管外泌體在「救醜」上取得成功，但郭旭崧強調，它更大的潛力絕對是在於「治療重病」，只是這份潛力至今尚未被完全發掘。但他點出一個殘酷的現實：雖然目前全球有兩、三百個外泌體臨床試驗正在進行，但在美國、日本等先進國家，至今仍「沒有一個」真正通過認證的外泌體醫療產品。
針對國內許多人已在私下施打外泌體甚至進行靜脈注射的現象，郭旭崧直言，這屬於醫療的灰色地帶。他解釋，沒有臨床試驗證實、沒有 FDA 核可，並不代表產品「無效」，而是科學上「無法確知其是否有效」。
圖說：前衛福部長林奏延與TRPMA理事長郭旭崧。（攝/劉祐龍）
為了讓產業步入正軌，郭旭崧特別感謝前衛福部部長陳時中數年前推動《特管法》，以及政府促成今年年初通過、元旦起正式落實的「再生雙法」。這兩項重大法規的推進，成功為國內醫藥研發公司鋪設了一條合法合規的大道。
他表示，TRPMA 旗下五十多個會員中，絕大部分都懷抱著拿外泌體來「救命、做醫療」的願景，且已有廠商正式提出並準備進入臨床試驗。同時，他也對衛福部與食藥署（TFDA）表達肯定，期盼政府能扶持優質廠商與醫學中心合作，將臨床試驗做起來，在確立真正療效後才上市。
諾獎得主忠告：不要貪快 提防劣幣驅逐良幣
在演講尾聲，郭旭崧分享，2013年三位因細胞傳輸研究獲諾貝爾獎的學者中，同為耶魯大學畢業的 James Rothman 曾造訪台灣。Rothman 當時特別奉勸台灣生技界，「要小心，不要貪快！」
Rothman曾表示，即便相信外泌體有效，也必須走正途，拿出扎實的科學資料讓政府核可。郭旭崧指出，美國幾年前就曾發生過因注射不乾淨導致感染的負面事件，迫使美國 FDA 釋出大量警訊禁止施打；這其實是人為污染造成的感染，卻讓外界誤以為是外泌體本身的問題。
郭旭崧呼籲，台灣產業界必須謹慎，並期盼台灣能將精密、高效率製造 DNA 與化粧品的強大能量，順利拓展至新藥開發與再生醫學產業，共同迎接這個關鍵的時代。
圖說：圖左至右為，臺中市化粧品工業同業公會輔導理事長陳科仰，TRPMA理事長郭旭崧、前衛福部長林奏延、台灣生物產業發展協會副理事長蔡政憲、台灣麗谷產業創新聯盟理事長李琳媛、台灣雷射光電醫學會理事林亮辰。（攝/劉祐龍）
