低血糖新藥三期達標 12人停葡萄糖點滴

美國生技公司Rezolute於11月13日公布，治療腫瘤性高胰島素血症的抗體新藥ersodetug，在三期試驗初步分析達成主要療效指標。16名患者中已有12人完全停用葡萄糖點滴，研究對象原本都需持續輸注葡萄糖，控制難治性低血糖。

腫瘤可能分泌過量胰島素或類似物質，讓血糖持續過低，嚴重者須住院連續輸注葡萄糖。Ersodetug作用於胰島素受體，減弱受體過度活化；upLIFT試驗讓患者在既有治療外，每週接受1次新藥，共8週，觀察葡萄糖輸注需求能否減少至少50%。

公司依11月5日資料評估，已有13人達到輸注需求減半的門檻，超過原先設定的至少9人成功標準。這是沒有對照組的初步分析；1人退出試驗後因癌症惡化死亡，列為未達標者。原廠表示，迄今未發現歸因於藥物的安全性問題。

Rezolute在10月投資人簡報估計，腫瘤性高胰島素血症的美國可治療患者約4,000人，並指出現有diazoxide等藥物治療部分患者的效果有限。公司同時開發先天性高胰島素血症用途；截至9月底，現金、約當現金及有價證券合計9,000萬美元，公司表示足以支應至少12個月的營運。

完整試驗結果與統計分析預計12月中公布，屆時將納入仍在主要治療期的患者。Rezolute創辦人暨執行長Nevan Charles Elam表示，公司預期2027年第1季與FDA討論，並規畫於2027年推進腫瘤性及先天性兩種適應症的上市申請；先天性試驗先前未達主要指標，將以追加資料爭取審查。