健康

「克癲」不純物超標 食藥署公告回收107萬顆

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商傳媒

11月. 14, 2022

商傳媒|綜合報導

「克癲」為安成國際藥業股份有限公司生產的處方藥,經業者主動通報「主成分含量」及「不純物檢驗結果」不符合原核准規格,食藥署今(14日)發布第二級回收警訊,分別為「安成國際藥業股份有限公司」生產的「克癇膜衣錠」25毫克及100毫克兩款藥品。食藥署下令回收4批號、共107萬7千顆,分別是「克癇膜衣錠25毫克 Epilramate Film-Coated Tablets 25mg」,衛署藥製字第048507號,回收批號為「1904441、210466」。「克癇膜衣錠100毫克 EPILRAMATE F.C. TABLETS 100MG」衛署藥製字第046749號,回收批號「210467、210471」。

克癇 膜衣錠100毫克。圖片來源:食藥署提供

克癇膜衣錠主成分為TOPIRAMATE,主要用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。食藥署已要求廠商應於12月2日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,同時請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應,民眾若對使用藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

「癲癇」是一種導因於大腦不正常放電而反覆性發作的疾病。醫師表示,抗癲癇藥物可用來預防這些發作產生,但規律服用抗癲癇藥物也可能會有長期副作用;因此當疾病獲得控制(一段時間未發生癲癇),嘗試停用藥物是合理的,不過「如何」與「何時」停藥則應與醫師進行充分討論,呼籲病患切不可貿然停藥。

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