波新聞─鄭冰宸／台北
國內致力於口服型505B2新藥開發之因華生技日前宣布與另一擁有口服劑型之美國Ainos Inc.(Ainos)合作開發全效型干擾素抗病毒口服藥物併用療法，由因華負責研發及未來上巿後產品製造生產，而Ainos則出資進行各項臨床試驗及國際行銷。雙方將以新冠病毒為首要目標，更進一步探索新療法對其它各式RNA及DNA病毒的療效。根據美國衛生與公共服務部(HHS)統計，即使第二劑疫苗之覆蓋率已超過六成，美國最近一週突破性及一般感染仍每日平均有近10萬人確診新冠肺炎，千餘患者死亡。目前疫苗對新的變種病毒效果未知，有效的抗病毒療法仍有龐大的需求。
新冠病毒感染會抑制肺部細胞自體干擾素的分泌，使促炎細胞因子不斷釋放，導致免疫細胞持續聚集到肺部，引起嚴重發炎(即細胞激素風暴)甚至壞死。目前療法大多單以病毒抑制或者免疫抑制為主要作用機制，因華與Ainos Inc.合作之療法，則是同時具備上述兩種機制的全面性療法。
因華的口服新藥D07001與Merck口服新藥(MK4482)一樣屬於cytidine的類似物，可在核甘酸複製過程中，取代cytidine被嵌入DNA或RNA之中，導致核酸複製失敗，可抑制病毒在生物體內複製生長，刺激第二期干擾素的分泌(IFN-γ)，降低發炎因子(IL-6等)。而Ainos Inc.之Veldona®是口服低劑量干擾素（IFN-α），可誘發細胞毒性作用與NK 細胞和抗體依賴性細胞毒作用的激活，研究顯示具有抗病毒及抗腫瘤特性。
本次合作屬於細胞毒素誘導的補充合併療法（CICCT），是經由抗病毒與干擾素，誘發「人體cytotoxin」的產生–一種可以抑制病毒的自體免疫激素，是彼此絕妙「互補」產生綜效的療法。
第ㄧ型干擾素(IFN-α與IFN-β)，除可直接抑制病毒複製之外，還可強化免疫系統；第Ⅱ型干擾素(IFN-γ)具抗病毒、活化巨噬細胞等功能。兩者合併使用，結合第一、二型干擾素的功能，更有效抑制病毒複製與增強免疫反應，同時降低促炎激素的分泌，避免嚴重的肺炎反應與細胞激素風暴產生。
因華與Ainos Inc.於明年第一季先共同執行合併療法動物療效實驗與小規模臨床試驗，第二季由Ainos Inc.接手於美國執行查驗登記用之臨床試驗，明年下半年申請美國緊急授權使用(EUA)。未來藥物上市後，由Ainos Inc.負責全球銷售，因華負責藥物生產製造，雙方未來就藥品銷售額進行分潤。
Ainos Inc.董事長表示:「因華與Ainos合作就是要打國際盃。」未來銷售將從美國啟動擴大到全球各地，從新冠病毒開始擴大到C肝病毒、HIV等等。而在新冠病毒日趨變異及流感化之下，能居家治療中輕症之口服藥物實為最佳的防疫利器。日前美國第二劑疫苗覆蓋率已達6成，近一週每日仍約10萬人確診，全球更是有倍數的病人數，因此未來藥品在巿場將具相當之潛力。除新冠病毒外此次合作未來將擴展到其它病毒的治療， 兩家公司對此合作都樂觀而期待。
