馬里蘭州蓋瑟斯堡2022年3月2日 /美通社/ — Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) 是一家生物技術公司，致力開發針對嚴重傳染病的下一代疫苗及其商業應用，今天分享了其在英國進行的關鍵第 3 期臨床試驗的擴展分析，顯示其基於蛋白的武漢肺炎疫苗 NVX-CoV2373 在 6 個月監測時間內保持高水平的療效。此外，分析顯示，透過 PCR+ 或抗 N 血清轉化測量，疫苗在預防所有武漢肺炎感染（包括有症狀和無症狀感染）方面的效力為 82.5% (95% CI: 75.0, 87.7)。
Novavax 研發總裁Gregory M. Glenn醫學博士表示：「這些數據對 NVX-CoV2373 有兩個含義。重要的是，該疫苗可預防有症狀和無症狀的武漢肺炎感染，這可能會中斷病毒傳播及預防武漢肺炎。此外，我們很高興看到我們的武漢肺炎疫苗保持高水平的持久效力，並在這個延長的時間範圍內繼續表現出令人放心的安全性。」
數據建基於英國第 3 期試驗的最終分析，該試驗於 2021 年 6 月在《新英格蘭醫學雜誌》發表，並用於 Novavax 在全球提交的 NVX-CoV2373 監管文件，顯示疫苗效力為 89.7% (95% CI: 80.2, 94.6)，病例收集時間超過 3 個月（監測時間中值為 55 天）。
在擴展的數據收集期間，在 2020 年 11 月 10 日至 2021 年 5 月 10 日的 6 個月內評估了疫苗效力（監測時間的中位數為 101 天）。NVX-CoV2373 在此期間繼續顯示令人放心的安全性，疫苗組和安慰劑組之間的不良事件平衡。此外，該試驗證明持續的保護作用，整體疫苗效力為 82.7% (95% CI: 73.3, 88.8)。在 6 個月的功效收集期間，針對嚴重疾病的疫苗功效為 100% (95% CI: 17.9, 100)，與初步分析一致。
關於 NVX-CoV2373
NVX-CoV2373 是一種基於蛋白質的疫苗，其工程設計根據 SARS-CoV-2 第一株（引起武漢肺炎的病毒）的基因序列。NVX-CoV2373 採用 Novavax 的重組納米粒子技術製成，可產生源自冠狀病毒病刺突 (S) 蛋白的抗原，並與 Novavax 的專利皂苷 Matrix-M
佐劑配製而成，以增強免疫反應和刺激高水平的中和抗體。NVX-CoV2373 包含純化蛋白抗原，既不能複製，也不會導致武漢肺炎。
Novavax的武漢肺炎疫苗包裝為即用型液體製劑，每個小瓶裝有十劑。疫苗接種方案要求相隔 21 天在肌肉注射兩次 0.5 毫升劑量（5 微克抗原和 50 微克 Matrix-M 佐劑）。疫苗儲存在 2℃-8℃，因而可以使用現有的疫苗供應和冷鏈渠道。疫苗的使用應符合官方建議。
Novavax 已為 NVX-CoV2373 的全球生產、商業應用和分銷建立合夥關係。現有授權利用 Novavax 與全球產量最大的疫苗製造商 Serum Institute of India (SII) 的製造合作夥伴關係生產。稍後將有來自 Novavax 全球供應鏈中其他製造地點的數據補充。
關於 Matrix-M 佐劑
Novavax 專利基於皂苷的 Matrix-M 佐劑透過刺激抗原呈遞細胞進入注射部位，並增強局部淋巴結中的抗原呈遞，從而增強免疫反應，顯示強力且耐受性良好的效果。
關於 Novavax
Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) 是一家生物技術公司，透過創新疫苗的發現、開發和商業化來預防嚴重的傳染病，旨在促進全球提高健康水平。公司專有的重組技術平台駕馭基因工程的力量和速度，藉此高效生產高度免疫原性的納米顆粒，以滿足全球迫切的健康需求。公司的 武漢肺炎疫苗 NVX-CoV2373 已獲得全球多個監管機構的有條件授權，包括歐盟委員會和世界衛生組織。該疫苗目前也正在接受全球多個監管機構的審查。除了武漢肺炎疫苗外，Novavax 目前也在第 1/2 期臨床試驗中評估一種結合 NVX-CoV2373 和 NanoFlu 的冠狀病毒病季節性流感聯合疫苗，NanoFlu 是公司的四價流感研究候選疫苗。這些候選疫苗都加入 Novavax 專有基於皂苷的 Matrix-M 佐劑，以增強免疫反應並刺激高水平的中和抗體。
The post Novavax宣佈在英國武肺疫苗第3期臨床試驗中的延長預防感染和疾病的持久性 appeared first on 呷新聞 Eat News.
