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A肝疫苗「有殘膠」17萬劑驗收未通過! 疫苗缺貨第2劑延打會影響保護?

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A肝疫苗「有殘膠」17萬劑驗收未通過! 疫苗缺貨第2劑延打會影響保護?

5月. 16, 2024

近期,有醫療院所在檢視疫苗時,發現A型肝炎疫苗外部有殘膠的狀況。疾管署發言人曾淑慧表示,疾管署在3月底時收到通知,已經採取相關行動,經過調查後發現是疫苗包裝過程中有疏漏所致,不過沒有影響疫苗本身的安全性、無菌性等。

但是這批A型肝炎疫苗並不符合採購規格,因此將會要求廠商換貨。曾淑慧發言人提到,由於這次共有17萬劑疫苗驗收未通過,因此短時間內會有疫苗缺乏的現象,最快6月底廠商可以提供第一批換貨,若檢驗封緘順利,大概9月,甚至8月底就可以開始供貨。

A肝疫苗有殘膠不符採購規格 不影響安全、有效性

疾管署在3月底接獲醫療院所通知A肝疫苗外部有殘膠的現象,曾淑慧發言人表示,當時疾管署已經要求所有的醫療院所、衛生局所,針對A肝疫苗進行檢視,若有1支疫苗有殘膠,就需整盒封存不可提供給民眾施打,並已通知廠商以及食藥署,要求進行相關調查。

經過調查發現,A肝疫苗外部會有殘膠主要是因為包裝過程所致。曾淑慧發言人說明,疫苗包裝過程大致可分為2部分,在疫苗一體成形後,要將十支疫苗包裝放入紙盒中,為了讓疫苗能固定,因此會使用黏膠,但在使用過程中可能有疏漏,所以造成殘膠現象。

不過,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎表示,這只是外表的一個瑕疵,對於疫苗品質不受影響,若有注射同批疫苗也不會有安全性、有效性等問題,但問題是疫苗不符合採購規格需要退貨,短時間內會有疫苗缺乏的現象。

疫苗缺貨影響第2劑施打 免疫保護力會受影響嗎?

因為,目前國內常規幼兒A肝疫苗接種期程為滿12-15個月接種第1劑,間隔至少6個月接種第2劑,曾淑慧發言人預估此次事件約有12萬名小朋友受到影響。現在A肝疫苗不足,許多民眾相當擔心,已打第1劑的孩童若延遲接種第2劑,會不會影響保護力?

對此,李秉穎召集人表示,國外做過相關研究,研究指出打了第1劑A肝疫苗後,經過2、3年再去接種第2劑其實免疫效果一樣,因為第一劑就已建立免疫記憶,免疫記憶可以維持好幾年,根據目前研究,免疫記憶可以維持3年沒有問題。

而且疫苗缺貨的情形預估只會有2-3個月,A肝疫苗只會延遲幾個月施打而已,並不會造成影響,因此疾管署建議,現階段未能如期接種的民眾,可於疫苗恢復穩定供貨後再攜帶幼兒前往接種。

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資料來源:健康醫療網 https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=61786
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