CIO Taiwan 智慧醫療研討會 會後報導
臺北醫學大學數據長許明暉表示，眾所皆知，資料已成為新石油，而AI就是新電力，對醫療界也是如此。影響所及，現今電子病歷不僅躍為主流，也成為至關重要的研究材料；此外瑞士製藥大廠羅氏宣佈，斥資19億美元購併 Flatiron Health，其核心業務為腫瘤學領域的電子病歷(HER)軟體開發，擁大量來自癌症研究的真實世界證據，此一收購案也彰顯了電子病歷資料的重要性。
傳統的醫學科學研究，係以「隨機對照試驗」(RCT)做為評估藥物安全性及有效性的黃金準則；近年來取而代之的則是「Real World Data, Real World Evidence」，強調運用真實世界資料(Real World Data, RWD)進行研究而產生的真實世界證據(Real World Evidence, RWE)，可提供較為貼近真實情況的資訊，現已逐漸在醫療決策過程中扮演重要角色。
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許明暉說，論及RWD應用，可涵蓋臨床前的藥物發現、未滿足的需求發現、新適應症發現及數位生物標誌；臨床試驗階段的Feasibility、尋找潛在受試者、Control Arm 和反應預測；及藥品上市後的療效評估、安全評估及藥物經濟學。由於資料對藥廠相當重要，促使全球十大藥廠組成資料同盟──Accumulus Synergy，旨在促進資料與訊息共享，改變生物製藥業與衛生部門的合作方式。
可喜的是，近年結構化資料、非結構化資料之間的壁壘已被打破，其間AI扮演關鍵的助攻手，此乃因為，在從前AI尚未崛起前，醫學界鮮少碰觸非結構化資料、因為太難處理，反觀今日，其處理難度已大幅降低。
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談到資料治理，許明暉認為國際標準的遵循有其必要，其中最重要的HL7，它是 Health IT 的業界標準；值得一提的，HL7所衍生的「Epic on FHIR」已成為一個平台，讓符合FHIR規範的第三方產品可以上架於此；至於「SMART on FHIR」，則是App與醫院系統介接的標準，同樣值得留意。
接著許明暉歸納了一些關於資料應用的重要發展趨勢，包括了微服務(Microservices)、混合雲，再者即是資料共享。他提到資料共享已成為全球的流行運動，如臺灣精準醫學計劃(TPMI)收集了百萬國人的血液，而每個人都有70萬個位點基因資料，其中20多萬已發揮其臨床意義，另多達40多萬個還有待探索、發掘；此外國際健康資料聯盟OHDSI則是一個特例，不分享任何一筆資料、只分享Result（例如統計分析代碼），僅提供開源工具予聯盟成員，把各自資料轉換成為OHDSI所定義的 Common Data Model，對於不管是藥品安全、醫療處置及衛生政策的研究，皆已發揮顯著效益。
（文／明雲青）
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