波新聞─鄭冰宸／台北
長聖國際生技（以下簡稱「長聖」，股票代碼：6712）之細胞療法 再傳捷報，目前台灣特管辦法免疫細胞療法開放項目 Gamma Delta-T(GDT) 為其中一項，長聖 GDT 細胞治療產品獲衛福部特 管辦法核准且為首家及唯一通過的產品。長聖日前宣布與中國醫 藥大學附設醫院合作申請，以自體免疫細胞 Gamma Delta-T 治療 「實體癌第四期」計劃案獲衛福部核准，與該醫院合作通過的治 療計畫達 8 種癌包括乳癌、肺癌、大腸直腸癌、腎細胞癌、攝護 腺癌、胰臟癌、胃癌、膽管癌等 8 大癌症。
長聖研發團隊自行開發 GDT 免疫細胞治療產品，GDT 是人體最 強的免疫細胞，含有傳統 T 細胞功能外，另可協助樹突細胞（DC） 成熟，活化自然殺手細胞（NK）及 B 細胞功能。長聖研發團隊 在開發期間進行癌細胞毒殺能力測試，其實驗結果 GDT 細胞比 一般免疫細胞強 2-3 倍。GDT 不僅參與許多免疫反應也扮演免疫 調節的角色，例如發炎反應與可直接辨識癌細胞進而將癌細胞殺 死。文獻顯示 Gamma-delta-T 細胞占人體周邊血液中 T 細胞的1- 5%左右非常稀少，長聖利用獨特的體外擴增技術，將 GDT 細胞 培養放大，其純度可達 98％以上，再將放大後 GDT 細胞回輸 到病患身上再將癌細胞消滅。
長聖的 GDT 為不需要取腫瘤組織，只須採取病患自身周邊血液 進行細胞體外培養後，再由靜脈輸注回輸到病患身上，有別於其 他細胞廠商作法，長聖是選在病人的病況比較好的時候，一次抽 血做多劑細胞培養，以確保 GDT 之細胞來源較少受到化療干擾， 可以培養出療效更好的 GDT 細胞品質，培養時間只需二至三週， 更能降低每劑費用，造福更多癌症患者，新增 GDT 服務項目， 將為長聖再添增營收成長動能。
長聖在細胞委託製造(特管辦法)裡夾持著四大競爭優勢，(1)核准 項目最多，如樹突細胞疫苗(DC)、樹突細胞結合細胞因子誘導殺 手細胞(DC-CIK)、細胞因子誘導殺手細胞(CIK)、Gamma Delta-T(GDT)細胞與骨髓間質幹細胞(BMSC) (2)核准件數最多， 衛福部核定 91 件免疫癌症治療中，長聖占有 35 件 (占所有核定 項目的38%); (3)合作醫院最多:與22 家醫院簽訂MoU 與委託製造 合約，可開始收治病患達 14 家醫院; (4)收案人數最多，已收治 382 位病患，目前細胞委託製造訂單排程已排到今年 12 月。法人預估 長聖業績今年會比去年好並有望逐季成長的趨勢。
長聖除了特管辦法競爭優勢外，在細胞治療已展現相當好的療效， 對比近年使用免疫藥物治療的患者疾病控制率僅約 3 成，以長聖 樹突細胞疫苗(DC)達 70 %腫瘤控制率及樹突細胞結合細胞因子 誘導殺手細胞(DC-CIK)也達 70%。中國醫藥大學附設醫院的醫療 團隊分享兩位治療成效案例，案例一 72 歲男性，第四期攝護腺癌 併肺及骨轉移，以放射治療結合細胞治療，至今已有三年，不只 肺部與骨頭轉移消失、腫瘤指數(PSA)也下降至無法驗出。另一位 案例 62 歲男性診斷為乙狀結腸惡性腫瘤 合併肝臟及全身淋巴多 處轉移(接近肝衰竭)。 經接受醫療團隊積極治療，後續接受標靶 藥物治療、細胞治療，腫瘤明顯縮小，穩定控制。中國醫藥大學 附設醫院的醫療團隊建議若欲進行細胞治療，越早開始越好，這 是因為腫瘤細胞較少，自身免疫力較佳，細胞免疫功能較好狀態 下，細胞治療成效會更佳。
因應近日衛福部日前公告再生醫療三法，包括《再生醫療發展法》、 《特管法》及《再生醫療製劑管理條例》，市場預期，再生醫療三 法草案若通過立法院審議，將從目前的自體細胞治療朝向異體細 胞治療，因此，由於自體 Gamma Delta -T 已受衞福部認証肯定， 下一步長聖也預計今年會向台灣 FDA 申請異體 Gamma Delta-T 治療實體癌。GDT 是人類極少數可以用在異體治療之免疫細胞。 長聖專注於異體細胞發展，再生醫療三法草案通過後，有機會將 長聖的異體細胞治療提早讓病人使用，相信其成效會更好，可以 嘉惠更多的病患。
